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2018年阿尔茨海默症诊疗产业现状与发展趋势分析美金刚市场份

作者:万载信息门户网   日期:2019-10-21 15:40:20    阅读:1607次

新药研发失败率高达99.6%

阿尔茨海默病,也称为阿尔茨海默病,是一种进行性神经退行性疾病。它是世界上最广泛和最常见的神经退行性疾病之一。

2019年9月21日,世界将庆祝第25个阿尔茨海默病日,人类对该疾病治疗的研究已经进入第41个年头。进入21世纪以来,世界已经进入老龄化社会,老年人健康成为社会热点。目前,阿尔茨海默病仍然没有可靠的治疗方法。全球每年的广告治疗费用超过6000亿美元,给社会带来沉重的经济负担。当今社会面临越来越大的竞争压力,智能手机的诱惑越来越大。年轻人经常熬夜对大脑造成不可逆转的损害,导致老年痴呆症的年轻趋势。

全球广告权威组织阿尔茨海默病国际(Alzheimer ' s Disease International)发布的一份报告显示,世界上每3秒钟就有一名广告患者被诊断出来。2015年,全球将有4678万名ad患者,预计到2050年,全球ad患者人数将达到1.316亿。然而,我国65岁以上老年人的ad发病率为4%~6%。目前,中国大约有600万痴呆症患者,并且每20年将增加一倍。

在过去的20年里,企业在阿尔茨海默病新药领域的研究几乎被彻底抹杀。ad新药研发失败率高达99.6%,成为大多数企业最著名的“大坑”。根据美国药物研究和制造商协会(phrma)发布的一份报告,1998年至2017年间,全世界有146种ad药物出现临床失败,只有4种药物成功上市。

世界上只有5种美国食品和药物管理局批准的广告药物

他克林在1993年被美国食品和药物管理局批准后,由于副作用过大,最终在出售后停止了销售。目前,世界上批准上市的ad药物有5种,即多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、美金刚和多奈哌齐+美金刚复方制剂。然而,这些药物的主要作用机制是胆碱酯酶抑制剂或nmda拮抗剂,它们只能改善脑血流量,促进脑认知功能的恢复,不能完全治愈老年痴呆症。

尽管在过去的10年里很少有广告药物被fda批准上市,相关的研发也不尽如人意,但全球广告药物研发线一直对制药公司保持着强大的吸引力。正因为市场上治疗阿尔茨海默病的药物仍然很少,治疗效果有限,一旦有了疗效更好的新药,市场发展的瓶颈就会迎刃而解,行业会得到极大的提升,研发企业也会占据创新药物的制高点。目前,全球阿尔茨海默病药物市场约为45亿美元,预计到2020年将达到48.12亿美元,过去五年复合增长率为1.91%。

据pdb数据显示,治疗老年痴呆症的中药主要包括奥拉西坦、阿尼西坦、脑蛋白水解物、吡拉西坦等疗效不明确的辅助药物。然而,多奈哌齐、卡巴拉汀、石杉碱甲和美金刚治疗《中国痴呆和认知障碍治疗与诊断南方》推荐的中重度ad仅占中国痴呆药物市场的9.56%。

随着政府继续打击辅助药物,美金刚等刚性治疗药物的市场份额预计将继续扩大。今年9月18日,广州白云山医药集团申请国家药品监督管理局(nmpa)批准在中国上市的新4类盐酸美金刚片,成为该品种在中国首家通过一致性评价的企业。盐酸美金刚已被列入2019年版的国家健康保险b类名单。该药物在国内上市的制造商主要是丹麦灵贝制药和联邦制药,其中盐酸美金刚2018年销售额为4400万元。目前,联邦制药公司也在申请对这种药物进行一致性评估,目前的处理状况正在“审查中”。此外,石爻、长江、长春软软等许多企业也在申请品种一致性评价。

资料来源:未来网络

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